Anvisa diz que dados da Butanvac estão incompletos para avaliação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disse nesta terça-feira (27/4), que os dados informados pelo Instituto Butantan no pedido de testes da vacina Butanvac estão incompletos e não atendem aos requisitos técnicos. O órgão federal disse ter solicitado informações e documentos para analisar a autorização de estudos com humanos do imunizante contra a Covid-19. […]
Butantan pede à Anvisa autorização para testar Butanvac
Nesta sexta-feira, 23, o Instituto Butantan informou que pediu à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) permissão para começar a testar a vacina ButanVac em seres humanos. Além disso, já foi iniciada a produção da vacina em sua fábrica. O presidente do Butantan, Dimas Covas, explicou que os pedidos são para testes de fases 1 […]
Covid-19: Anvisa aprova uso de novo medicamento contra a covid
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou hoje pedido de uso emergencial de um medicamento contra a Covid-19 chamada Regen-Cov, que leva a combinação dos anticorpos monoclonais casirivimabe e imdevimabe. O médico não previne a doença, mas apresentou resultados positivos para evitar que houvesse agravamento do quadro em alguns pacientes. Esse é o segundo […]
Anvisa já contabiliza 9 mortes por uso de “kit Covid”
As notificações de efeitos adversos devido ao uso de medicamentos do “kit Covid” como cloroquina e hidroxicloroquina em 2020 dispararam em comparação com 2019. Pelo menos nove mortes foram notificadas, todas após março de 2020, depois do início da epidemia de Covid-19 no país. No caso da cloroquina, remédio indicado pelo presidente Jair Bolsonaro, o […]
Anvisa afirma que Butantan não enviou “documento básico” sobre soro anti-Covid
Nesta sexta-feira, 19, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) declarou que o Instituto Butantan não enviou um “documento básico” em relação ao soro anti-Covid que está sendo desenvolvido pelos cientistas do instituto. Através de nota, a agência informou que no dia 2 de março recebeu o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) do […]
Anvisa libera medicamento contra Covid-19 e registra vacina da AstraZeneca
Nesta sexta-feira, 12, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que concedeu o registro definitivo à vacina contra Covid-19 desenvolvida pela Universidade de Oxford e a farmacêutica AstraZeneca, com uma etapa de fabricação no Brasil pela Fiocruz. Além disso, a Anvisa concedeu o primeiro registro para um medicamento com uso indicado em bula para […]
Anvisa permite que estados, municípios e o setor privado importem vacinas contra a Covid-19
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira, 10, uma resolução que oficializa as regras para que estados, o Distrito Federal, municípios e o setor privado possam importar medicamentos e vacinas contra a Covid-19, mesmo aqueles que não tenham aprovação para uso no Brasil. A medida foi aprovada pelo Congresso e sancionada pelo […]
STF autoriza que estados e municípios comprem vacinas sem aprovação da Anvisa
Por unanimidade, 10 ministros do Supremo Tribunal Federal decidiram por manter a liminar de Ricardo Lewandowski, permitindo que estados e municípios importem vacinas mesmo sem a aprovação prévia da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. A decisão provisória emitida em dezembro de 2020 permite que as cidades e as unidades federativas comprem e distribuam os imunizantes […]
Senado aprova medida para agilizar processo de autorização para uso de novas vacinas no Brasil
Nesta quinta-feira, 4, o Senado aprovou a medida provisória (MP) que estabelece prazo de até cinco dias para que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorize o uso emergencial no Brasil de vacinas contra a Covid-19 que já tenham aval internacional. O texto segue para a sanção do presidente Jair Bolsonaro, que pode confirmar […]
Anvisa rejeita vacina Russa e está em reunião para decidir sobre CoronaVac e a de Oxford
Depois de aprovada na Rússia, Argentina, Bolívia, Argélia, Sérvia e Palestina, a vacina russa Sputnik V foi rejeitada pela Anvisa para o uso emergencial no Brasil. O laboratório brasileiro União Química e o Fundo de Investimentos Diretos da Rússia anunciaram, na última sexta-feira, 15, que protocolaram o pedido junto à Anvisa para 10 milhões de […]
Butantan deve apresentar hoje os dados completos sobre eficácia da CoronaVac
O Instituto Butantan deve apresentar nesta terça-feira, 12, os dados completos referentes à eficácia da CoronaVac em testes realizados no Brasil. As informações serão divulgadas em entrevista coletiva na sede do instituto, marcada para 12h45. Os dados completos foram cobrados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que afirmou, no sábado, 9, que o Instituto […]
Documentação entregue pelo Butantan para uso emergencial da CoronaVac não está completa, diz Anvisa
Neste sábado, 9, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou, em nota, que está incompleta a documentação entregue pelo Instituto Butantan no pedido para uso emergencial da vacina contra Covid-19 desenvolvida pela instituição. No caso da Fiocruz, os documentos estão completos e agora a análise do pedido segue para a próxima fase. O Instituto […]
Vacina CoronaVac apresenta 78% de eficácia em testes no Brasil
A vacina CoronaVac, desenvolvida pelo Instituto Butantan em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac contra a Covid-19 apresentou 78% de eficácia nos testes feitos no Brasil. Os dados foram divulgados pelo governo de São Paulo nesta quinta-feira, 7, em reunião com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O percentual de 78% de eficácia se […]
Entenda a confusão da vacina no Brasil
Muitas notícias estão circulando ao mesmo tempo sobre a vacinação no Brasil. Então, entenda o que está acontecendo: a farmacêutica Pfizer informou, nesta segunda-feira, 28, que não deve mais pedir aprovação emergencial de sua vacina no Brasil. Isso não significa que os brasileiros não receberão as doses da empresa: ela pedirá somente a aprovação definitiva, […]
Vídeo: Ministério da Saúde afirma que nenhum laboratório pediu aprovação da vacina na Anvisa
Por meio de vídeo publicado neste domingo, dia 13, o secretário-executivo do Ministério da Saúde, Elcio Franco, disse que o governo não estabelecerá datas para vacinação até que algum dos imunizastes tenha primeiro a aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. “Seria irresponsável darmos datas específicas para início da vacinação porque depende de registro em […]